Farmaatsiatööstus

Huadu Valve – spetsiaalsed klapid farmaatsiatööstusele

Farmaatsiatööstuses kehtivad ranged hügieeni-, steriilsus- ja vastavusnõuded, mis hõlmavad steriilseid vedelikke, söövitavaid tooraineid, kõrgtemperatuurset steriliseerimist ja GMP norme. Tavalised tööstuslikud ventiilid jäävad puudu – neil on jääkide jaoks surnud nurgad, halb tihendus põhjustab saastumist ja ei vasta FDA 3A sertifikaatidele, mis mõjutab otseselt ravimite kvaliteeti.

Huadu Valve valmistab klappe spetsiaalselt ravimitööstusele. Neid klappe kasutatakse API sünteesis, steriilsetes valmistamises, biofarmatseutilistes preparaatides, puhastatud veesüsteemides ja CIP/SIP puhastusprotsessides. Need töötavad hästi API-de, puhvrite ja süstimisveega, püsivad steriilsed ja suletuna ning töötavad stabiilselt isegi kõrgel temperatuuril steriliseerimise ja söövitavates tingimustes – nii et teie tootmine püsib ohutu ja standardikohane.

Põhitootevalik

1. Korrosioonivastane API kuulkraan

Valmistasime korrosioonivastase API kuulkraani API sünteesiks ja söövitavate toorainete liigutamiseks. Kasutame Hastelloy C-22 või PFA vooderdust, nii et see talub hapete, leeliste ja orgaaniliste lahustite korrosiooni. Täisava voolukanal tähendab, et materjalid ei kleepu selle külge ning tihe tihend peatab lekked ja ristsaastumise. Seda on lihtne lahti võtta, mis on hea ravimitootmises vajaliku sagedase puhastamise jaoks.

2. Puhastatud veesüsteemi täppisjuhtklapp

Puhastatud veesüsteemi täppisjuhtklapp on mõeldud farmaatsiatoodete puhastatud vee (PW) ja süstitava vee (WFI) süsteemide jaoks. See reguleerib voolu väga täpselt, nii et vee kvaliteet püsib stabiilsena. Töötleme klapi korpust korrosiooni ja bakterite vastu, mis takistab mikroobide kasvu ja metalliioonide lahustumist. See on väike ja kompaktne, nii et seda on lihtne torudesse mahutada ja see võib töötada pikka aega steriilselt ilma hooldust vajamata.

Diferentseeritud põhitugevused

Steriilse ja hügieenilise disaini uuendus

Erinevalt tavalistest kareda pinna ja surnud nurkadega klappidest kasutame elektrolüütilist poleerimist ja õmblusteta struktuuri, mis kontrollib pinna karedust Ra≤0,4μm juures. Ükski soon või tühimik ei takista jääkide ja mikroobide kasvu, ületades tavapäraseid tööstushügieeninõudeid.

Farmatseutilise kvaliteediga materjalide sobitamine

Kasutame 316L ülimadala süsinikusisaldusega roostevaba terast, Hastelloyt ja muid farmaatsiakvaliteediga materjale. Kõik tihendid läbivad FDA, USP klassi VI ja 3A sertifikaadid, ilma kahjulike sademete või kandja adsorptsioonita ning vastavad ravimitootmise nõuetele.

CIP/SIP erikohandus

Optimeerime struktuuri sagedaseks CIP/SIP puhastamiseks ja steriliseerimiseks. Klapp talub kõrgel temperatuuril auruga steriliseerimist ilma deformatsiooni või tihendusrikketa, puhastamise ajal pole vaja lahti võtta, vältides sekundaarset saastumist ja parandades tõhusust.

Range vastavus farmaatsiastandarditele

Kõik tooted vastavad GMP-le ja läbivad FDA, 3A, ASME BPE ja EHEDG sertifikaate. Sujuva vastavuskontrolli tagamiseks pakume täielikke sertifitseerimisdokumente ja PMI aruandeid.

Lihtne puhastamine ja madal saastumise oht

Tänu sanitaarklambriühendusele ja õmblusteta konstruktsioonile on see kiiresti lahti võetav. Siledal siseseinal puuduvad surnud nurgad, mis väldib kandjate vahelist ristsaastumist ja vähendab kvalifitseerimata toote riske.

a

Pharmaceutical Scene kohandatud teenus

Analüüsime teie tootmisprotsessi ja meediumit, soovitame sobivaid materjale ja konstruktsioone, pakume mittestandardseid kohandamisi, tehase otsetarneid ning kohapealset tehnilist juhendamist ja koolitust, et tagada täiuslik sobivus teie tootmisliiniga.

Teenindame kogu ravimitööstuse ketti. Klapid peavad olema steriilsed, saastevabad, sertifitseeritud ja kohandatavad sagedaseks puhastamiseks – ilma ravimi kvaliteeti ja puhtust mõjutamata.

Meie ventiilid töötavad stabiilselt API sünteesi, steriilse ettevalmistuse ja puhastatud vee süsteemides, vältides saastumist ja tagades vastavuse.

Farmatseutiliste klappide puhul on kõige olulisem steriilsus, vastavus, jääkide puudumine ja lihtne puhastamine – lihtne kasutamine säästab kohapealse personali ja inspektorite aega.

Huadu farmaatsiatoodetele mõeldud ventiilid on steriilsed, usaldusväärsed ja nõuetele vastavad ning neid kasutatakse laialdaselt kogu maailmas. Need aitavad ettevõtetel vältida vastavus- ja kvaliteediriske, keskendudes tõhusale ja ohutule ravimite tootmisele.